心臓が止まるほど高価な抗炎症薬カナキヌマブ：心臓発作に有効か？ (BBC-Health, August 28, 2017)
ニトログリセリンはダイナマイトの原料。しかし、学生時代、教壇に立った非常勤の講師が、これを持ち歩いていると聞いて皆驚いた。もちろん、その後、それは心臓発作(狭心症)の特効薬であるとの説明があった。発作に襲われたとき、これを使うのだという。
"A heart attack is a serious medical emergency in which the supply of blood to the heart is suddenly blocked."
" Heart attack patients are routinely given cholesterol-lowering statins and blood-thinning drugs to help reduce the risk of repeat attacks."
[ 心臓発作は重篤な緊急事態。心臓に供給される血液が突然に停止して起こる病気だ。]
[ これまで、心臓発作の患者には、定期的にコレステロール低下薬スタチンと抗凝血剤を投与し、発作を抑制してきた。]
ところが、「Harvard Medical School (ハーバード大学医学大学院)」付属病院の「Brigham and Women's Hospital」所属 Dr Paul Ricker らの研究グループは、心臓発作の治療法を切り変え、抗炎症薬 (anti-inflammatory drug) の「canakinumab (カナキヌマブ)」を 3ヶ月に 1度、皮下注射で 10,000人の患者に与える臨床試験を実施した。なお、この試験は 40ヶ国で行なわれたという。
4年間にわたって、被験者の症状を追跡調査した結果、このカナキヌマブによって心臓発作の発症リスクは、15%減少することが分かった。
これまで、心臓発作には血管の炎症が関与している可能性も指摘されていたが、抗炎症薬の効果が認められたのは始めて。研究結果の詳細は、「The European Society of Cardiology meeting（欧州心臓病学会）」にて発表された。
この「canakinumab (カナキヌマブ)」は、Novartis (ノバルティス) 社が当初「rheumatoid artritis (リューマチ性関節炎)」の治療薬として開発した超高価な薬。1回の皮下注射用カナキヌマブ (150mg) の価格は 130～180万円と破格の値段だ。今回のDr Ridkerらの研究経費は、全額 Novartis 社が負担した。
仮に 1回分を 150万円とし、被験者全員に対して 4年間にわたり、この高価な抗炎症薬を使用したとすれば、1人当たりの経費は 2,400万円。10,000人分では 2,400億円となる。
Dr Ridker は「a milestone in a long journey (長い研究開発上の画期的な成果)」と誇らしげだが、この治療には、目玉が飛び出るほど高額となる他にも、問題がある。
"However, it also found a 'significantly higher incidence' of potentially fatal infection and sepsis among those treated with the drug."
[ しかしながら、この治療を受けた患者には、極めて高い確率で、敗血症を始めとする、致命的な炎症となりかねない副作用 (side-effects) が現われた。]
「Stanford University School of Medicine (スタンフォード大学医学部)」の Dr Robert Harringtonは「New England Journal of Medicine」の論説で、この研究結果に対し、次のように「sounded a note of caution (警鐘を鳴らしている)」。
"The effects of anti-inflammatorily could be 'modest', and the absolute clinical benefit of canakinumab 'cannot justify' its routine use 'until we understand more about the efficacy and safety trade-offs, and unless a price restructuring and formal cost-effectiveness evaluation support it."
[ 抗炎症薬の効能は、「まあまあ」のレベルではないか。もっと、カナキヌマブの有効性も、この薬の安定したトレードオフも明瞭になって、コストの再構築と正式な費用対効果が裏付けられない限り、カナキヌマブが、臨床上、確実に有効であるとは、正当化できない。]
（写真は添付のBBC Newsから引用。）
